简体 
繁体 
您现在的位置 荔湾区 > 政务公开 > 政务信息 > 监管动态
荔湾区食品药品监管局“三线并进”治理药品市场取得初步成效

2008-07-15 14:22:34    作者: 药械科 龙焕儒

20085月起,荔湾区食品药品监管局实施药品质量安全风险排查、兴奋剂专项治理和“仿药类边缘产品”专项整治“三线并进”,严厉打击生产经营仿药类边缘产品的违法现象,规范兴奋剂生产经营行为,着力减少药品质量安全隐患,目前已取得初步成效

一是揉合“三线”方案,统一部署。揉合三个专项治理的工作内容,统一区局可调动的人力、物力,结合网格化管理部署,分成六个检查片区和六个检查小组,一一落实工作责任,防止出现重复和缺位现象;

二是进行“三线”宣传,强化自律。召开企业负责人大会,转发有关文件、兴奋剂目录、专项治理方案、自查表等约1650份,强化企业“第一责任人”和守法经营的自律意识;

三是铺开“三线”检查,突出重点。对企业进行评估、分类、分级,确定重点企业、重点品种和重点环节将药品生产企业、麻精药品、疫苗、蛋白同化制剂、肽类激素经营企业和新开办企业列为重点企业;将麻精药品、疫苗、蛋白同化制剂、肽类激素、含兴奋剂的复方制剂品种、复方止咳制剂等单轨制处方药及进口药品等列为重点监管品种;将药品购进及首营企业、首营品种的审核列为重点环节。

目前,荔湾区局已经重点检查了3家麻醉药品经营企业、11家二类精神药品经营企业、11家蛋白同化制剂、肽类激素经营企业、2家疫苗经营企业、1家经营医用毒性中药材经营企业、18家药品生产企业(含中药饮片厂)、5家较大规模的药品批发、连锁企业,对其他28家药品批发企业、258家药品零售企业进行了拉网式普查。

现场检查整体覆盖率超过企业总数的85%,发现绝大部分企业能按照食品药监部门的要求自查整改,杜绝非法经营“仿药类边缘产品”和药源性兴奋剂行为,对含“兴奋剂”成分的其他药品基本标注了“运动员慎用”字样。查处2家涉嫌违法经营仿药类边缘产品的企业,对少数不规范企业进行了督促整改,真正减少了药品质量安全隐患,为辖区群众用药安全和北京奥运会的顺利召开创造了良好环境。